孔德义 (男,34岁)

更新时间:2019-12-06

最高学历:硕士 | 工作经验:5-10年

婚姻状况:已婚 | 身  高:170 cm

籍  贯:江苏 | 现居住地:江苏泰州

求职状态:我目前在职,但考虑换个新环境

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2019-12-06更新

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求职意向
期望月薪:面议|工作性质:全职
期望地区:泰州市|期望行业:化学原料药/化学制剂
期望岗位:制药/医疗器械
教育经历
2008年9月-2011年6月|西南大学|食品科学|硕士
2004年9月-2008年7月|西南大学|食品质量与安全|本科
工作经历
2011年7月-至今|研发主管|泰州医药城一方药物研发有限公司

一、立项调研和注册申报: 能独立进行项目调研立项,撰写立项报告和项目计划书。熟悉中国和美国注册申报的流程和法规技术要求,有申报和接受现场检查的经验。二、研发管理: (1)、1个1.6类化药的临床前研发工作。主持质量研究,参与工艺研发。该项目已成功转化。 (2)、2个仿制药(片剂)的临床前研究,主持质量研究和工艺研究,已获得临床批件。 (3)、2个注射液及其原料药在研,主持质量和工艺研究。三、技术转移和GMP: 主持某一类新药的技术转移,作为转移项目的技术负责人在浙江海正药业驻场12个月。参与过GMP检查。