赵俊丽 (女,31岁)

更新时间:2019-12-05

最高学历:本科 | 工作经验:5-10年 | 专业:电子信息科学类

婚姻状况:已婚 | 身  高:163 cm

籍  贯:江苏 | 现居住地:江苏泰州

求职状态:我目前在职,但考虑换个新环境

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求职意向
期望月薪:面议|工作性质:全职
期望地区:泰州市,常州市|期望行业:医疗设备/器械,计算机软件/硬件
期望岗位:其他制药/医疗器械,内勤/后勤,行政专员/助理
自我描述
本人性格开朗、有活力,待人热情、真诚;工作认真负责,积极主动,能吃苦耐劳,勇于创新;有很强的组织能力和团队协作精神,具有较强的适应能力;纪律性强,工作积极配合;意志坚强,具有较强的无私奉献精神。
教育经历
2007年9月-2011年6月|淮阴工学院|计算机科学与技术|本科
工作经历
2019年5月-至今|体系工程师|贝敦克医疗科技江苏有限公司

1、净化车间的验证及监测,包括尘埃粒子、换风次数、温湿度、沉降菌、压差的验证与监测。
2、相关验证方案编写、实施及记录的填写。
3、根据医疗器械管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则编写内审检查表,采用面谈询问、文件审查、现场查看的方式进行内审,发现不合格项,采取纠正及纠正措施。
4、对环境的监测记录、纯化水性能监测记录、批生产记录、培训记录进行分析统计,绘制成图表。
5、整理各部门运行总结及管理评审输入资料,根据管理评审计划,参与管理评审会议并记录,撰写管理评审报告。

2019年5月-至今|体系工程师|贝敦克医疗科技江苏有限公司

6、现有体系文件以及相关表格的修改,包括分支表格的编写(不同产品进货、过程、出厂检验记录等)。
7、进货检验规程,过程检验规程及出厂检验规程的编写;检验设备、生产设备操作规程的编写;产品工艺卡片、流转卡的编写。
8、公司质量反馈信息统计和分析,定期组织公司相关部门进行质量会议及评审,并形成记录。年度进行质量统计分析并形成报告,作为管理评审输入。
9、定期搜集法律法规,并对公司各部门宣贯。
10、公司计量器具申购并形成台账、按规定定期进行检定和自校。
11、对泰州药监局和科技局领导比较熟悉,建立良好关系。

2014年11月-2019年4月|质量负责人|江苏祥祐医疗器械有限公司

1、办理二类、三类医疗器械经营证照,变更经营库房地址。
2、按照医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原建立公司经营质量体系。并严格按照GSP的要求执行,尤其是产品出入库检验以及供应商的评定。
3、供货商的资质、客户的资质、销售合同,采购合同,采购订单等等订单的统计与归档。
4、使用经营软件系统对产品的录入,供应商录入,出库复核。
5、一类产品的备案及生产备案,生产地址及注册地址变更,办理委托备案。
6、相关法律法规的关注以及学习,并获得内审员证书。根据13485和生产指导原则建立生产质量体系GMP

2014年11月-2019年4月|质量负责人|江苏祥祐医疗器械有限公司

1、科技型中小企业的申报、民营科技型企业申报。
2、泰州市和江苏省高新技术企业培育申报,113人才项目申报,
3、公司入园园区的流程和租赁协议的签定,公司的建立,银行开户,结算卡,密码锁的办理。
4、公司人员的招聘、员工入职的办理及体检办理。
5、社保及公积金办理,社保网上业务开通,社保的年检,员工考勤的管理和工资结算。
6、各网站招标信息的关注,与招标办以及客户的工作对接。网上招标信息的填写。
7、公司内部打印机,网络以及电话的维护,销售的打印机的维护。

2012年10月-至今|软件测试员|泰州联迪恒星

401K养老金管理系统软件测试
周期:12个月 操作系统:windows xp
项目描述:本产品主要是实现养老金的计算与发放功能。
项目职责:理解此系统的日语式样书;安排测试计划,撰写测试需求和测试用例,提交缺陷报告以及最后提交测试结果。

语言能力
日语|入门
普通话|熟练
获得证书
计算机三级网络证书|2009年9月
内审员证书|2016年6月
日语F级|2010年12月
知识产权工程师结业证书|2017年11月
法规培训证书|2014年12月
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