江苏康禾生物制药有限公司

泰州市郁金路10号

临床监查员

更新时间:2019-12-03 08:11
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84人投递简历
年终奖
双休
五险一金
交通方便
包食宿

职位信息

工资待遇:3000~5000元/月
职位性质:全职
年龄要求:不限
招聘人数:3人
职位类别:制药/医疗器械
性别要求:不限
工作地区:江苏省-泰州市
学历要求:本科
工作经验:不限 (应届生亦可)

职位描述

岗位职责:

1、熟悉试验用药品的相关知识,熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容,熟悉临床试验标准操作规程和GCP等相关法规。

2、认真履行监查职责,确保临床试验机构能够正确地实施试验方案和记录试验数据。

3、在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验,临床试验机构具备完成试验的适当条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件。

4、对临床试验用药品进行管控,包括但不限于保存效期、保存条件、使用记录、未使用的试验用药品的处置。

5、跟踪了解研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况。

6、核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致。

7、确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求,在规定的期限内进行报告。

8、对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与研究者沟通,并采取适当措施防止再次发生。

9、每次监查后,应当及时提交书面报告。


任职要求:

1、医学、药学、护理、检测等相关专业,本科及以上学历;

2、具备半年以上药物临床试验监查经验,熟悉药物临床试验监查工作流程(SOP)和运作方式;

3、掌握《药物临床试验质量管理规范》等法律法规及必要的医学、药学、统计学、英语知识;

4、具有GCP证书。





联系方式

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薪酬概况

临床监查员

江苏省 - 泰州市

平均收入:约 2336

2336
该数据为平均值。取自本站所有数据样本,仅供参考。
截至:2019-12-06

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67%

简历处理率

14

在招职位

22

感兴趣简历

公司名片

  • 性质:私营企业
  • 行业:制药/生物工程
  • 规模:20-99人
  • 地区:江苏/泰州
  • 网址:http://

公司风采

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