盛世东唐江苏生物科技有限公司
行业:医疗器械类    性质:股份制企业    地区:江苏/泰州
规模:20-99人    网址:http://dotopmed.com
地址:泰州市中国医药城四期厂房G63栋东侧
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质量经理

2019-11-27 浏览: 2人投递简历
  • 双休

  • 五险一金

¥1万以上/月
职位信息
职位性质:全职
职位类别:其他制药/医疗器械
招聘人数:1人
工作地区:江苏省-泰州市
性别要求:不限
年龄要求:不限
学历要求:大专
工作年限:3-5年
职位描述

岗位职责

1.确保质量管理体系的建立、实施和保持;

2.组织召集管理评审、审核工作,向总经理汇报质量管理体系的运行情况(包括改进要求等);

3.负责生产过程中纠正、预防和改进措施的审批,并在实施过程中起监督、协调作用;

4.负责对重要不合格情况的处置意见的审批;

5.负责就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作;

6.确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识。

7.根据公司发展规划,制订产品注册、CE认证计划并组织实施;

8.及时了解有关医疗器械的法律、法规、规章和标准等并组织实施。

任职要求

1.本科及以上学历;

2.机械、通信、电子类、计算机类、生物医学等相关专业;

3.受过质量管理、管理者代表相关知识培训,医疗器械相关法律法规的培训;

4.5年以上相关工作经验,有医疗器械或生物仪器类设备的质量管理、产品注册和管理者代表经验。

5.熟悉与业务有关的法律法规;

6.具备诊断试剂、监护仪等医疗器械制造企业管理者代表经验;

7.熟悉医疗器械相关法律法规;

8.熟悉ISO13485质量体系建立、运行、内审和外审;

9.熟悉注册、体系内外部流程和关切点。

10.具有较强的判断和决策能力、人际沟通和协调能力、计划与执行能力。

联系方式
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