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泰州市医药高新区药城大道1号科技大厦9044室

QA管理员(体系/文件)

更新时间:2019-12-04 09:13
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3人投递简历

职位信息

工资待遇:面议
职位性质:全职
年龄要求:不限
招聘人数:若干人
职位类别:药品生产/质管
性别要求:不限
工作地区:江苏省-泰州市
学历要求:本科
工作经验:1-3年 

职位描述

****nbsp;岗位职责:

  1. 参与质量管理体系的建立、规范、运行及完善;

  2. 参与对偏差、OOS/OOT、变更等的调查、评估和处理实施,并存档记录;

  3. 对不合格品、产品投诉、退货、召回及药品不良反应等的进行调查、评估和处理;

  4. 参与药品的标签、内外包装的设计校对,负责标签的发放、使用、模板收回和销毁等;

  5. 对产品质量进行评估,负责起草年度产品质量报告和建立产品质量档案;

  6. 负责对供应商系统进行日常管理工作,如合格供应商名单的创立及维护,供应商资质的评估、审核等;

  7. 参与药监部门的认证检查及国内外客户的现场审计;

  8. 监督检查检验原始记录、报告及留样观察情况,发现问题及时处理;

  9. 负责成品发放前的批生产(包装)记录、批检验记录等审核;

  10. 参与公司GMP文件体系的建立,进行文件编号、印制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作;

  11. 负责GMP相关档案资料的接收、登记、分类、编号、借阅等工作,制作档案目录及定期整理档案资料****nbsp;;

  12. 负责本部门GMP文件的编制、修订和管理工作;

  13. 负责对与质量管理体系相关记录的管理工作,按要求进行记录的发放、归档等,并定期检查使用情况;

  14. 负责对档案室进行日常的维护管理工作;

  15. 负责完成上级交办的其他工作。

    ****nbsp;

    岗位要求****nbsp;:****nbsp;

    1. 3年以上药企QA(体系/文件)管理工作经验****nbsp;;

    2. CET-4以上,英语听、说、读、写水平良好,能顺畅的阅读及撰写英文文件等。

联系方式

提示:在应聘过程中用人单位以任何名义向应聘者收取费用都属于违法内容!

薪酬概况

QA管理员(体系/文件)

江苏省 - 泰州市

平均收入:约 2483

2483
该数据为平均值。取自本站所有数据样本,仅供参考。
截至:2019-12-04

其他职位

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97%

简历处理率

19

在招职位

11

感兴趣简历

公司名片

  • 性质:外商独资
  • 行业:化学原料药/化学制剂
  • 规模:100-499人
  • 地区:江苏省/泰州市

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