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泰州市医药高新区药城大道1号科技大厦9044室

QA管理员(验证管理)

更新时间:2019-12-05 08:46
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3人投递简历
年终奖
双休
五险一金

职位信息

工资待遇:面议
职位性质:全职
年龄要求:不限
招聘人数:若干人
职位类别:药品生产/质管
性别要求:不限
工作地区:江苏省-泰州市
学历要求:本科
工作经验:3-5年 

职位描述

岗位职责****nbsp;:

  1. 起草、修订有关验证的管理文件;保证验证文件符合法规要求并切实可行;

  2. 参与组织、协调各项验证工作,制定符合GMP要求的年度验证主计划。

  3. 负责起草清洁方案和报告,组织清洁验证的实施;

  4. 参与审核验证、确认方案和报告,使其符合相关验证文件及法规要求;

  5. 对验证、确认实施过程中出现的偏差,变更等进行调查处理,参与风险评估;

  6. 收集整理最新的验证知识及相关法规,并负责验证管理知识的内部培训。

  7. 参与环境监测及验证、物料、介质等相关取样工作;

  8. 负责依据有关法律和GMP要求,编制仪器仪表、量具、衡器等的校验计划,并按校验计划严格执行。

  9. 负责完成上级交办的其他事项。

    岗位要求****nbsp;:

    1.3年以上制药企业QA工作经验,具有验证管理相关工作经验;

    2. CET-4以上,英语听、说、读、写水平良好,能顺畅阅读及撰写英文文件和报告等

    3.行业知识:GMPcGMPEUGMP

    专业知识:1)药品GMP验证和确认基础知识;(2)质量管理体系基础知识;

联系方式

提示:在应聘过程中用人单位以任何名义向应聘者收取费用都属于违法内容!

薪酬概况

QA管理员(验证管理)

江苏省 - 泰州市

平均收入:约 2491

2491
该数据为平均值。取自本站所有数据样本,仅供参考。
截至:2019-12-07

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感兴趣简历

公司名片

  • 性质:外商独资
  • 行业:化学原料药/化学制剂
  • 规模:100-499人
  • 地区:江苏省/泰州市

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