泰州市郁金路10号
岗位职责:
1、起草、审核、实施和维护验证类管理规程及SOP,并协助建立计算机体系文件和计量体系文件。
2、更新和维护公司年度验证主计划、新项目验证计划及校验计划等。
3、指导各部门验证文件制定,审核验证方案及验证报告,制定验证类文件格式要求。
4、根据验证主计划及验证SOP等相关文件组织各部门开展各类验证和再验证工作,配合各部门开展各项验证工作,确保各项验证在有效期内,并做好验证过程监督,规范验证操作。
5、负责仪器仪表的计量工作,确保各仪器仪表在有效期内。
6、负责组织各相关岗位开展验证类政策、法规、SOP、以及验证相关知识的培训和实施。
7、负责每月对洁净区内的环境监测数据进行趋势分析。
8、负责水系统、洁净空调系统的年度质量回顾工作。
9、负责验证相关的风险评估管理、偏差及变更的审核处理工作。
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任职要求:
1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2、三年以上全职验证工作经验;
3、具备一定的英语读写能力,熟练使用各类办公软件;
4、善于沟通交流、具有较强的工作责任心。
江苏省 - 泰州市
平均收入:约 2482 元