岗位职责：

1、起草、审核、实施和维护验证类管理规程及SOP，并协助建立计算机体系文件和计量体系文件。

2、更新和维护公司年度验证主计划、新项目验证计划及校验计划等。

3、指导各部门验证文件制定，审核验证方案及验证报告，制定验证类文件格式要求。

4、根据验证主计划及验证SOP等相关文件组织各部门开展各类验证和再验证工作，配合各部门开展各项验证工作，确保各项验证在有效期内，并做好验证过程监督，规范验证操作。

5、负责仪器仪表的计量工作，确保各仪器仪表在有效期内。

6、负责组织各相关岗位开展验证类政策、法规、SOP、以及验证相关知识的培训和实施。

7、负责每月对洁净区内的环境监测数据进行趋势分析。

8、负责水系统、洁净空调系统的年度质量回顾工作。

9、负责验证相关的风险评估管理、偏差及变更的审核处理工作。

任职要求：

1、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；

2、三年以上全职验证工作经验；

3、具备一定的英语读写能力，熟练使用各类办公软件；

4、善于沟通交流、具有较强的工作责任心。